从“打折到脚踝”的心脏支架看集采产品降价不降质

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新华社北京3月14日电 题：从“打折到脚踝”的心脏支架看集采产品降价不降质

新华社记者彭韵佳、黄凯莹、林苗苗

心脏支架也被称为急性心肌梗死、冠心病等心脏疾病“救命法宝”。经过国家集中带量采购后，心脏支架均价从1.3万元降至800元左右。

3年多过去，面对平均降价超过90%的心脏支架，有人提出疑问，便宜有好货吗？降价幅度大，医生还愿意做手术吗？记者采访了业内人士和专家。

累计370万余名患者使用集采中选支架

3月13日，中国医学科学院阜外医院手术室内正开展心脏支架手术。

“去年我们心脏支架的手术差不多开展了2.3万台。”中国医学科学院阜外医院医务处处长林芳芳介绍，集采后，医院对临床使用的集采心脏支架进行了常态化监测，目前反馈都还挺不错，而且近年来，老百姓对集采中选的心脏支架接受度逐渐提高。

国家医保局有关负责人介绍，近年来，支架使用数量、支架植入手术量每年都在增长。数据显示，2021年至2023年，集采中选心脏支架使用量分别为160万条、183万条和218万条，年均增长17%，累计370万余名患者植入了中选支架。

这位负责人介绍，集采中选支架是在保持原品牌、原型号、原工艺参数基础上，通过“以量换价”惠及群众，采购的是经临床长期验证性能良好的铬合金载药支架，其使用量占比从集采前的60%上升到95%以上。

与2020年首批心脏支架集采相比，2022年的接续采购中选价格仍稳定在800元左右，参加续约的医疗机构增加40%，支架采购量增加30%。中选企业从首批集采覆盖的美敦力、微创等企业继续扩围，扩大到10家，可选择品种更丰富。

覆盖国内外主流企业产品，降价后的中选支架质量有保障吗？药监部门将所有集采中选产品列入监管重点，开展全周期、全覆盖监管。监督检查结果显示：中选心脏支架质量安全状况良好。

“我们常规使用的耗材都在集采范围之内，可以保证目前绝大部分临床需求。”中国医学科学院阜外医院冠心病中心副主任宋雷说，目前集采中选支架的生产线、原材料、生产设备和集采前基本一样，因此就产品性能和临床使用的实际感觉来说，和集采前没有明显区别。

集采中选药品追求“降价不降质”

除了集采支架的“降价红利”，国家医保局开展9批国家组织药品集采，覆盖374种药品，涵盖抗感染、心脑血管疾病等常见病、慢性病用药，其中8批已全面落地。

“这两年药品降价非常明显，看病负担明显减轻了。”60多岁的广西南宁市市民韦华强说，他因患高血压病需要长期服用苯磺酸氨氯地平片，“从前买这个药一年得花上千块，现在只需要几十块。”

广西壮族自治区江滨医院心血管内科副主任医师黄万众介绍，当前心血管病常用药大部分进入集采，不少药品也在集采影响下大幅降价。

集采中选药品降价，一些公众仍有担心：药品质量会不会因价格下降而受到影响？

国家医保局此前对第二、三批国家组织集采药品开展了临床疗效和安全性真实世界研究，涉及抗感染、抗肿瘤、心脑血管等6大领域的23个药品，包含约14万个病例。研究课题组组长、首都医科大学宣武医院药学部主任张兰介绍，根据研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。

“任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出，得出仿制药疗效不好的结论，既不科学也不公平。”张兰说，如在这次研究中，盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右，这说明不论是原研药还是仿制药，在个体治疗中都有约20%的患者疗效不佳，需采用其他治疗手段或药物。

据介绍，目前，正在开展对第四、五批国家组织集采药品的真实世界研究。

对集采中选产品质量问题“零容忍”

国家医保局价格招采专家组组长章明此前介绍，在全覆盖监督检查下，集采药品的年合格率达到99.8%以上，高于全国化学药平均水平。

国家药品监督管理局每年部署开展专项监管工作，实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。章明介绍，检查涉及药品生产企业近600家，覆盖8批全部333种中选药品。

“对存在质量风险的中选产品，医保部门联动药监部门开展处置，采取取消中选资格、纳入‘违规名单’等措施，限制涉事企业在一定时间内参加国家组织集采。”章明说，不论内资、外资企业，医保部门会同药监部门都会坚决处理，持续释放质量问题“零容忍”的信号。

“通过这些年的临床观察，集采中选药品的效果还不错。”清华大学第一附属医院全科医生孙阳说，不少老年患者需要同时服用多种药物，对药费比较敏感，集采后药品价格下降，但效果和原来的差不多，对他们来说是获益的。

今年政府工作报告明确提出，完善国家药品集中采购制度。国家医保局有关负责人表示，接下来要继续推动集采“扩围提质”，开展新批次国家组织药品耗材集采，实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。