世界最资讯丨沪研新冠药VV116受热议 人大代表：为创新主体放权松绑、推动快审快批

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东方网记者刘轶琳1月12日报道：“复旦大学附属中山医院托管的徐汇区中心医院，是上海一期临床及药物一致性评价的工程技术中心建设单位。2021年，徐汇区中心医院在短短两个月之内就完成了国内首个抗新冠病毒的口服的小分子药物VV116的I期临床研究。今年又完成了大型III期临床研究。结果表明，VV116小分子药物与辉瑞抗病毒药物Paxlovid相比，中位恢复更短！”

——市十六届人大一次会议的分组审议上，市人大代表、复旦大学附属中山医院副院长、徐汇区中心医院院长周俭一开口，会场就沸腾了起来。

口服核苷类抗新型冠状病毒（SARS-CoV-2）药物VV116是一款我国自主研发的口服核苷类抗病毒药物，可抑制SARS-CoV-2复制。该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，临床前研究显示，VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。

去年12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》在线发表了VV116对比PAXLOVID用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者早期治疗的III期临床研究成果。这是该期刊发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。

同样关注VV116进展的还有市人大代表、上海交通大学医学院附属仁济医院仁济临床医学院外科教研室主任、大外科主任、胃肠外科主任曹晖。在代表建议中，曹晖指出，因在2023年国家医保药品目录谈判未获得成功，Paxlovid 等《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》中的所有治疗性药物医保临时性支付到2023年3月31日结束，之后医保内小分子抗病毒药物的使用即将出现空白。

曹晖表示，如果没有相应国产小分子抗病毒药物予以接力，当未知的疫情高峰再度来袭之际，上海市民或大陆民众可能将面临无法获得有效抗病毒治疗的困境。因此，相关部门应在推动疫情特殊背景下的快速审核、审批和上市相关流程，及时、准时地接力Paxlovid可能退出的潜在困境，使价廉物美的沪研抗新冠病毒药物在新的疫情形势下能得以推广应用，使广大老百姓受益。

近年来，类似VV116等上海生物医药的创新成果层出不穷，但周俭代表也指出，在实践推进中也遭遇了一些困难与挑战。如一些新技术目前仍无法在医院常规收费和大规模开展，限制了企业、医院包括医务人员的创新积极性。

周俭代表说：“政府工作报告中提到要深入推进全面创新改革的实验，进一步为创新主体放权松绑，健全技术转移的体系。我建议支持并放权。国家医学中心是上海市公立医院高质量发展的试点单位，在严格的科学性审查和相关部门的监管下，自主开展临床诊疗新技术和新方法的合理使用和收费，必将加速推进基于临床问题的研究成果，向临床应用快速转化，大力推动产业融合创新，更好更快地服务人民群众。”

（题图摄影：柏可林）