区经委联合市场监管局召开松江区生物医药产业高质量集聚发展线上培训会

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为进一步加强对我区生物医药企业的服务和指导，12月19日下午，区经委联合区市场监管局、区生物医药产品注册指导服务工作站于线上召开了生物医药产业高质量集聚发展培训会。    会议分为生物医药专项政策解读与项目申报要点、医疗器械产品注册与创新器械申报要点及生物医药产品注册指导服务工作站主要工作举措三大板块展开。首先由区经委对新修订出台的松江区生物医药专项政策作出详细解读，包括支持产业高质量集聚发展、支持企业自主创新与转化、支持营造良好的产业发展环境三个方面，结合项目申报要求，逐一介绍了政策的支持条件和标准，鼓励符合条件的生物医药企业积极申报专项资金，区经委将全力做好政策指导与服务。    然后，由市场监管局医疗器械监管科刘润从医疗器械注册流程要求和审查要点，创新医疗器械审评要点及分析、生物医药注册指导服务工作站三个方面作了具体介绍。对企业在医疗器械产品的注册过程中，包括立卷审评、技术审评等环节可能出现的问题都做了详细讲解，对申请创新医疗器械的优缺点做了分析和指导，鼓励符合条件的企业努力申请创新器械，申请成功后将显著提升企业的社会影响力。    最后，刘润详细介绍了松江区生物医药产品注册指导服务工作站的工作内容和成效。作为全市首个先行先试试点工作站，松江区生物医药产品注册指导服务工作站于2019年成立，旨在为全区生物医药企业提供精准化的指导和服务。目前已开展了协助企业厂房选址、提供器械生产企业预审服务、联系上级部门对重点企业注册产品进行调研指导、保障防疫器械供应、搭建政校合作互助交流平台、引入专业第三方服务机构入驻松江等多项工作，促进了全区生物医药产业的良好发展。    本次培训会共吸引了90余名生物医药企业代表线上参会，会议内容详实、干货满满，受到企业的一致好评。