辉瑞新冠口服药获批准进口一文读懂:Paxlovid是什么药?药效如何?

2022-02-12
小编: 随风
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导读: 辉瑞版的新冠口服药来了! 2月12日，国家药监局发布公告，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，于2月11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

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辉瑞版的新冠口服药来了!

2月12日，国家药监局发布公告，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，于2月11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。这距离Paxlovid在美国获紧急使用授权（EUA）不到两个月时间。

辉瑞新冠口服药是什么药?

Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，是由3CL蛋白酶抑制剂奈玛特韦片与利托那韦片组成的复方制剂，治疗时使用两片150mg的奈玛特韦片和一片100mg的利托那韦对新冠患者进行组合给药，每日两次，持续5天。

Paxlovid进口注册的适应症为用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。国家药监局表示，患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。同时强调，上市许可持有人要继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

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