疫苗研发最新进展 英国新冠疫苗受试者披露不良反应 官方紧急叫停(7)

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8月自愿接种第二次，此前疫苗试验曾全球暂停

7月15日时，我收到一份信息知情表，其中提到发现有志愿者发生疑似不良反应，这份知情表的日期写着7月12日，但我收到时已经过了这个时间。后来8月6日我又去接种一次疫苗时，更新的知情表就有说明已经排除了是疫苗导致的不良反应了。

1期临床试验结果出来之后，我记得数据比较好，当时我收到通知说接种两次疫苗的志愿者产生的抗体含量更高，疫苗中心询问志愿者是否愿意来打第二次，我回复说愿意，因此我第二次接种了疫苗，在接种第二次疫苗时，我又签了一份知情通知（consent）。

（2020年7月21日，阿斯利康对外宣称，其COVID-19疫苗AZD1222在所有I期/II期临床试验参与者中显示强免疫应答。阿斯利康当时表示，COV001是一项盲法，多中心，随机对照的I期/II期试验，共有1077名年龄在18-55岁之间的健康成年受试者参与。该试验评估了AZD1222单次给药与对照流行性脑脊髓膜炎疫苗MenACWY的作用。此外，10名受试者还相隔一个月接受了两次AZD1222给药。阿斯利康表示，发表在《柳叶刀》上的研究结果证实，AZD1222单次给药导致95％的受试者在注射后一个月体内的SARS-CoV-2病毒刺突蛋白抗体增加了四倍。所有参与者注射后诱导的T细胞反应在接种后第14天达到峰值，并在注射后维持两个月。以上为记者按）

在7月份的例行检查时，工作人员还未提及有不良反应，后来8月我再度去接种时，已经排除是由于疫苗引发的不良反应了。当时我问过牛津疫苗中心的工作人员，他们说之前为了调查不良反应的原因，全球疫苗接种都暂停了一段时间。

临床阶段，疫苗科研的工作重心是最大程度地保证上市后大规模使用时的安全性。当然，如果这次真的证明了接种者的不良反应确与疫苗有关，那根据目前参与试验志愿者和出现不良反应的案例比例来看，确实会对疫苗有比较大的影响。你想想看，如果要在全球普及这款疫苗的话，几万分之一的概率，我觉得真的会让很多人望而却步。

但在调查结果出来之前，对于疫苗临床试验本身，从一个志愿者的角度，一个5万人的疫苗临床试验，如果有一个不良反应，我觉得可以接受，因为这是临床试验阶段。现在的舆论好像是特别的惊讶：打疫苗竟然有不良反应？但其实这很正常，何况目前并没有调查出来到底是不是疫苗本身导致接种者有神经症状。

我觉得Dr.Fauci（美国传染病学家安东尼•福奇博士）说的很对：it's unfortunate, but no uncommon。“我们肯定希望疫苗试验中任何不良反应都没有。有这样的不良反应，确实不幸，但是在疫苗研发进程中，这并非罕见”。丝瓜网 crfgs.com