钟南山谈抗病毒特效药:必须走程序!临床医生还是要按规矩来做

导读: 针对最近热议的抗病毒特效药,钟南山2月5日表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过

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  针对最近热议的抗病毒“特效药”,钟南山2月5日表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须走程序。“很多实验室找到一个苗头,就希望马上完全进入临床,这个要小心,伦理审查一定要通过。临床医生还是要按临床的规矩来做。”

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  延伸阅读: 为什么还不能预判疫情拐点?特效药何时出来?医学专家回应

  据最新数据,截至2月5日24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例28018例。其中,湖北省累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例19665例,武汉市10117例。

  面对不断增加的数据,很多人会疑问,何时会出现所谓的“拐点”?

  昨晚,呼吸与危重症医学专家、中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰在《新闻1+1》中对此回应:

  现在的问题是,疫情的底数并不清楚,判断根据是不足的。现在社区和社会上未能进行隔离的病人,在家庭和社会的传播威胁性还是很大的。如果不加以有效的管控,这个“拐点”无法预测。

  此外,病毒还有可能不断变异。我们知道,新型冠状病毒是新加在人体上的,它还有不断变异的可能,具体体现在传播性和致病性上,这也无法预期。人员流动、天气变暖也是影响因素之一。

  瑞德西韦已正式开始临床试验

  疫情紧迫,特效药何时出来、是否已经有了针对性的治疗方案?

  王辰指出,要想战胜疫情,有两条工作主线。一是防控和医疗,二是科学研究。

  面对这个新发的呼吸道传染病,必须认识它的规律对症下药,科学应对。

  根据前期的结果,大家对瑞德西韦抱有比较大的希望,其他药物包括中药,我们都需要进一步的临床观察来确定其疗效。特别提醒大家的是,个例的药品有效与否不是科学结论,一定要进行临床实验。

  761例病患双盲试验

  瑞德西韦临床试验项目负责人、中日友好医院副院长曹彬教授介绍,瑞德西韦是美国吉利德公司的在研药物,在前期的细胞和动物实验中均显示出对SARS冠状病毒、MERS冠状病毒有较好的抗病毒活性,国外已开展瑞德西韦针对埃博拉冠状病毒感染的临床试验。

  近日,我国学者报道瑞德西韦在细胞水平上对2019新型冠状病毒也有较好的活性,但在人体应用前仍需严谨的临床试验评价。目前针对新型冠状病毒感染患者缺乏有效的抗病毒药物,期待瑞德西韦在临床中的表现。

  按计划,2月5日启动的该试验将入组轻、中症患者308例,重症患者453例。

  曹彬教授介绍说,这项研究将执行严格的随机双盲试验,以评价瑞德西韦在新冠肺炎的疗效和安全性。“也就是说,患者与医生都不清楚所服用的究竟是试验药还是安慰剂,一定要等到揭盲时才能确信药物效果。”

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