少女隆鼻死亡后「隆胸第一股」紧急停牌，涉事

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市场监管总局：加大医药、保健品等领域广告监管力度

1 月 9 日，国家市场监督管理总局官网发布《假冒伪劣重点领域治理工作方案（2019-2021）》。提出严厉查处虚假违法广告，加大医疗、药品、食品、保健食品、金融投资等领域广告监管力度。

图源：国家市场监督管理总局官网截图

突出重点传统媒体、重要互联网媒介广告抽查监测，围绕重大活动、重要节日开展重点监测，发现线索，快速处置。加大重点虚假违法广告案件督办力度，定期曝光典型案件，发挥震慑作用。制定出台药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告的审查标准和程序。（

少女隆鼻死亡后「隆胸第一股」紧急停牌，涉事公司曾多次被罚

此前据媒体报道，一名 19 岁女性来到某上市机构做隆鼻手术后身亡，1 月 7 日凌晨，贵阳市云岩区卫计局发布相关情况通报。

云岩区卫计局情况通报

通报确认患者夏某某实施的手术为「隆鼻术，鼻延长、双侧耳软骨鼻尖综合塑形」，执刀医生为利美康医院外科门诊主治医师张某某。手术过程中夏某某出现四肢强直痉挛等情况，转贵州医科大学附属医院抢救无效死亡。

医院声明

然而，此次曝光的抢救细节及病例真实性引发多方质疑，同时，小夏家属对媒体表示，医院偷偷将病人转院的过程中并未告知家属，再次引发公众对病人死亡是否与医院抢救不力有关的质疑。

对于是否对涉事医院采取相关措施，1 月 7 日下午，贵阳市云岩区卫计局相关工作人员对中国证券报记者表示，「目前患者（家属）已经申请了尸检和医疗事故鉴定，需要等这两个结果出来以后，我们会在省卫计委指导下再做进一步处置。」

这家涉事医院利美康为新三板「隆胸第一股」，在陷入患者隆鼻手术中死亡风波后，1 月 7 日，利美康宣布紧急停牌。中新经纬发现，涉事医院旗下公司曾因违规广告等被罚。（

美国政府停摆致 FDA 关停，员工表示民众健康可能存在威胁

由于美国政府停摆，美国 FDA 发布声明称自 2019 年 12 月 22 日起，因无 2019 年财政拨款而暂时关闭。

图源：FDA 官网声明截图

目前约有 41% 的 FDA 员工失业，部分员工担心这会影响美国民众的健康安全。根据 FDA 官网的声明，将继续在「法律允许的范围内，为解决人类生命活动安全迫切威胁所需的活动，经赞助商运转资金继续代理业务。」

图源：CNN 网站截图

FDA 表示将继续进行食品药品的监督、召回及监测疫情的工作，在紧急情况下，会把失业的员工紧急召回。FDA 专员 Scott Gottlieb 博士表示，「我们仍在努力地履行关键职能，但在目前政府停摆的情况下，往往要依赖无报酬员工的工作，日常地方审查工作都将放缓。」（

首个国产 PD-1 抛出白菜价，君实生物击穿价格底线

面对跨国药企的地板价，首个国产 PD-1 抛出白菜价。 1 月 7 日晚间，君实生物官方宣布，拓益（特瑞普利单抗注射液）的价格确定为 7200 元 / 240 mg（支），合 30 元/mg，年治疗费用 18.72 万元。

国内获批的另一款同为黑色素瘤适应症的 PD-1 单抗是默沙东 K 药，主要用于一线治疗（患者初次化疗或手术后的辅助化疗）已经失败，黑色素瘤不可切除或呈现转移性的患者，与此次首个国产 PD-1 单抗获批的适应症相同。

若以药物成分计算，与默沙东 K 药相比，特瑞普利单抗注射液每毫克价格便宜 83.24%，年治疗费用便宜约 69 %。

除了君实，国内 PD-1 第一梯队其他 3 家企业，信达、恒瑞、百济神州均选择霍奇金淋巴瘤作为上市突破口，价格战或许不可避免。（

第105期丁香早读到此结束

责任编辑：刘昱

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