医疗技术，如何监管？

2019-01-07
小编: 黎明
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导读: 曾经围绕西安电子科技大学魏则西的去世，掀起了关于医疗技术临床应用的媒体风波，特别涉及到了细胞免疫技术的临床应用。大家比较一致的意见认为，政府监管缺位是造成此类事件

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曾经围绕西安电子科技大学魏则西的去世，掀起了关于医疗技术临床应用的媒体风波，特别涉及到了细胞免疫技术的临床应用。大家比较一致的意见认为，政府监管缺位是造成此类事件的最重要原因。2019年国家卫计委发布了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》（国卫发（2019）71号），文件取消了包括细胞免疫技术在内的第三类医疗技术进入临床应用时需要取得准入审批的原有规定。其他国家通常是由食药监局负责医疗技术临床使用准入的审批，而我国是卫生部门，而卫生部门又缺乏这方面监管的资源和能力。

9月3日在中欧卫生管理与政策中心和上海食品药品安全研究会联合主办的第17期卫生政策上海圆桌会议：医疗技术，如何监管？上，参会嘉宾和观众共同讨论了如何平衡保护病人的安全与促进新医疗技术发展的需要，如何加强和改善政府在医疗技术临床应用上的监管，国外经验的借鉴等问题。

来自上海市浦东医疗器械贸易行业协会、上海市食品药品安全研究中心、复旦大学、第二军医大学肿瘤生物治疗诊治中心和英普乐孚生物技术（上海）有限公司等研究机构、医疗管理者、医生和药企的专家代表分享了他们对于医疗技术监管的看法和体会，深度解读了我国医疗器械监管存在的问题和国外经验与启示。

严樑：政府如何做好医疗技术临床应用的监管

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