国产PD-1肿瘤药临床疗效与国外同类药是否可比？

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导读

有观点指出，根据两组试验数据不同的试验方式，并不能充分比较药品效果

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中国首个国产PD-1肿瘤免疫药物价格正式公布，比国外同类药更具竞争力。按单位价格计算，国产药品定价约为进口药品的三分之一。据财新记者了解，疗效差别尚无定论。部分专家指出，特瑞普利单抗的临床试验数据显示其良好的疗效和安全性，甚至优于进口药物。△图片

中国首个国产PD-1肿瘤免疫药物价格正式公布，比国外同类药更具竞争力。患者在选择时，也关注二者实际疗效的区别。而据财新记者了解，疗效差别尚无定论。

1月7日，上海君实生物医药科技有限公司（01877.HK，下称君实生物）公布中国首个国产PD-1肿瘤免疫药物价格，特瑞普利单抗定价7200元/240mg，以此计算，患者年治疗费用约为18.72万元。（参见“国产肿瘤药打响价格战PD-1定价约为进口药三分之一”“首个国产PD-1药物获批距离患者有多远？”）

低价是国产PD-1药物市场竞争的重要策略。2019年，由百时美施贵宝生产的Opdivo和默沙东生产的Keytruda两款进口PD-1药物在中国相继上市，定价分别为9260元/100mg和17918元/100mg，按单位价格计算，国产药品定价约为进口药品的三分之一。

不过，低价之下，国产PD-1药物效果如何？各方专家观点并不一致....

国产肿瘤药打响价格战 PD-1定价约为进口药三分之一 [2019-01-03]

PD-1价格战之下，国产药定价承压。1月3日，上海君实生物医药科技股份有限公司（下称君实生物）首席执行官李宁对财新记者表示，国产PD-1药物定价将约为同类进口药物Keytruda的三分之一。

2019年12月17日，君实生物研发的PD-1肿瘤免疫药物特瑞普利单抗注射液获国家药监局有条件批准上市，成为首个上市的国产PD-1单抗，也是继百时美施贵宝生产的Opidivo和默沙东生产的Keytruda后，第三个在中国上市的PD-1单抗。

财新记者了解到，特瑞普利单抗最快于2月底正式进入市场销售。“我们正在跟各个地方医保部门接触中，”李宁对财新记者表示，目前国内对于创新药进医保的价格降幅没有定论，在保证产能供应的情况下，君实生物希望尽快进入医保，以价换量。

首个国产PD-1药物获批 [2019-12-24]

2019年12月17日，由君实生物（01877.HK）研发的首个国产PD-1（程序性死亡受体-1）肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市，自递交上市申请起，审批过程历时仅284天。

根据国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站，君实生物生产的PD-1名为特瑞普利单抗注射液，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，一年生存率达69.3%。

PD-1是一种肿瘤免疫疗法，不同于传统化疗和放疗方式，其主要作用机制是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

首个国产PD-1药物获批免疫疗法低价时代来临？[2019-12-17]

12月17日，由君实生物（1877.HK）研发的首个国产PD-1（程序性死亡受体-1）肿瘤免疫药物在中国获有条件批准上市，自递交上市申请起，审批过程历时仅284天。

根据国家药品监督管理局（下称国家药监局）网站，君实生物生产的PD-1名为特瑞普利单抗注射液，用于治疗既往接受全身系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物客观缓解率达17.3%，疾病控制率达57.5%，1年生存率达69.3%。

PD-1是一种肿瘤免疫疗法，不同于传统化疗和放疗方式，其主要作用机制是通过克服患者体内的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤，是一种全新的抗肿瘤治疗理念。

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